Будь щедрым, спаси мою печень! Где моя диагностика?

« Элиминация вирусного гепатита как угрозы общественному здоровью требует, чтобы 90% инфицированных были диагностированы и 80% тех, кому поставлен диагноз, были вовлечены в лечения. »  [1]

Из примерно 71 миллиона людей, живущих с хроническим вирусом гепатита С (ВГС), только приблизительно 20% знают об этом (5% в странах с низким и средним уровнем дохода) [2]. Без лечения, хронический ВГС вызывает фиброз печени, который может прогрессировать до цирроза или гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и смерти. Приблизительно 400 000 людей ежегодно умирают от осложнений, связанных с ВГС. Недавно появившейся на рынке новое эффективное лекарство от ВГС - противовирусный препарат прямого действия (ПППД), в случае его доступности, помогает упростить процедуры скрининга и лечения для людей с хроническим ВГС. Однако, олигополия и высокие цены на диагностику по-прежнему препятствует элиминации гепатита С, учитывая , что доступ к тестам и диагностике ВГС часто включает в себя оплату из своего кармана.

Серологические тесты на антитела к ВГС показывают, подвергался ли человек вирусу гепатита С. Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) рекомендует сосредоточить тестирование на антитела в наиболее затронутых группах населения, в частности, среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, и людей живущих с ВИЧ. Есть несколько производителей диагностических экспресс-тестов, и в большинстве стран цены упали до 1 доллара США. [3]

Подтверждающее тестирование
Непосредственно после положительного результата теста на антитела к ВГС необходимо провести тестирование на наличие нуклеиновых кислот (ТНК), чтобы обнаружить присутствие вируса и отличить лиц с хронической инфекцией ВГС от тех людей, у которых произошло спонтанное излечения инфекции, примерно 15–45% людей. Эти тесты на рибонуклеиновую кислоту (РНК) вирусного гепатита C, выполняются с помощью платформ для тестирования нуклеиновых кислот (ТНК) и Полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. Abbott, Roche и Cepheid являются основными компаниями ТНК на рынке для этих платформ. Ситуация с олигополией, которую они разделяют, позволяет им устанавливать высокие цены на свои платформы ТНК, а также высокую плату за их обслуживание и соответствующие реагенты или картриджи. Следовательно, стоимость тестов может достигать от 15 до 30 долларов США за тест (в государственном секторе) до 60-200 долларов США за тест (в частном секторе), в зависимости от продукта и страны.

Тест на излечение
Еще один тест ВГС РНК также рекомендуется для оценки результата лечение гепатита С, что может удвоить затраты для пациента и / или органов здравоохранения.

Оценка степени фиброза и цирроза печени
«Оценка степени фиброза печени является важным шагом в клиническом клиническом менеджменте пациентов с инфекцией ВГС. Хотя лечение ВГС следует рассматривать для всех людей с ВГС-инфекцией, лица с циррозом печени должны быть приоритетными для лечения, поскольку они подвержены повышенному риску гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и смерти из-за отказа печени. Кроме того, выбор схем лечения может зависеть от наличия или отсутствия цирроза печени.» [4]

Два основных метода оценки фиброза, FibroScan® и FibroTest®, предпочтительнее любых других методов. Они рекомендованы ВОЗ, являются неинвазивными и наиболее точными, но во многих странах в случае наличия, они имеют очень высокую цену, несмотря на то, что обе технологии были разработаны и запатентованы французскими исследованиями финансируемыми государством, т.е. Национальными институтами здравоохранения и исследований (INSERM), Высшая школа промышленной физики и химии города Парижа (ESPCI), Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). Устройство FibroScan® продается как минимум за 100 000 долларов США с ежегодным техническим обслуживанием за 4 700 долл. США [5] и цены, взимаемые за экспертизу, очень нестабильны, поскольку они не связаны с покупкой реагентов, от бесплатной до более чем 200 долл. США [6] ; цены на FibroTest® устанавливаются в одностороннем порядке компанией Biopredictive не менее 50 долларов США за тест, поскольку для этого требуется аутсорсинг интерпретации результатов. [7]

Тестирование на генотип вируса гепатита С больше не требуется, если человек получает «пангенотипическое лечение» или лечит все генотипы вируса. Однако, учитывая, что в большинстве стран доступ к пангенотипическим схемам ПППД по-прежнему очень ограничен, следует добавить генотипирование в список диагностики ВГС в странах, для тех лиц, которые не получают такого лечения, прежде чем начинать определять тип и длительность лечения. Цены варьирую от 13 до 350 долларов США за каждый тест на генотип. [8]

Ценовой диапазон диагностики ВГС при стандартном использовании

ТЕСТЦЕНЫ
Экспресс-тест≈1 долл. США
Тест для подтверждения активной инфекции
Тестирование нуклеиновых кислот (ТНК)
≈ От 15 до 200 долларов США
Тест для оценки уровня фиброза
- FibroScan≈ От 8,50 до 200 долларов США
-или FibroTest≈ 50 долларов США
Тест для оценки эффективности лечения
Тестирование нуклеиновых кислот (ТНК)
≈ От 15 до 200 долларов США
Генотипирование≈ От 13 до 350 долларов США
Общая средняя цена тестов, необходимых для подтверждения диагноза и излечения ВГС≈ От 44 до 994 долларов США

Мы, люди, живущие с гепатитом С, активисты доступа к лечению и медицинское сообщество требуем от:
> Roche, Abbott и Cepheid резко снизить цены на тесты на вирусную нагрузку;
> INSERM, ESPCI и AP-HP предоставить открытые лицензии и содействовать передаче технологий местным компаниям;
> Всемирной организации здравоохранения, способствовать преквалификации открытых платформ и избежать текущую монополистическую ситуацию;
> Министерств здравоохранения, выбрать открытые платформы и ввести конкуренцию и развивать местное производство реагентов и диагностических технологий.