La licencia de Gilead sobre los medicamentos contra el VHC, sofosbuvir y ledipasvir: ¡una ganga engañosa!

El 14 de septiembre de 2014, Gilead anunció la firma de un acuerdo de licencia voluntaria con siete fabricantes de medicamentos indios. El acuerdo permitirá a estas empresas producir y vender en 91 países las versiones genéricas de antivirales de acción directa (AAD) de Gilead contra el virus de la hepatitis C (VHC), el sofosbuvir (Sovaldi ©) y el ledipasvir. Sin embargo, la licencia de Gilead excluye a los países en los que aún viven 73 millones de personas infectadas por el VHC, privándoles del acceso a un tratamiento genérico más asequible. De este modo, este acuerdo de licencia de Gilead deja fuera a un 46% de personas en el mundo necesitadas de un tratamiento contra el VHC.

Se estima en 185 millones el número de personas infectadas por el VHC en el mundo. Cada año, cerca de 500.000 de estas personas mueren por complicaciones vinculadas al VHC, como el cáncer de hígado y la insuficiencia hepática. Sin embargo, la hepatitis C tiene cura, lo cual reduce considerablemente el riesgo de muertes y de enfermedades asociadas al hígado. En los ensayos clínicos sobre el sofosbuvir y el ledipasvir, la combinación de los dos medicamentos muestra unos índices elevados de curación, mejorando la inocuidad y la tolerabilidad en comparación con los modelos de tratamiento anteriores.

Gilead sigue manifestando que su prioridad es la de «facilitar el acceso a sus medicamentos a todas las personas potencialmente beneficiarias, independientemente del lugar donde vivan o de sus medios económicos», a pesar de que su licencia VHC crea de hecho una barrera en el acceso universal excluyendo a numerosos países de renta media (PRM) y a otros de renta alta (PRA), controlando así la competencia mediante los genéricos y segmentando los mercados. Incluso en los países donde se puede vender un genérico de sofosbuvir, si Gilead no registra su medicamento ni obtiene la aprobación reglamentaria para ese mercado, el medicamento no estará disponible en dicho país. Como consecuencia, la licencia no garantiza el acceso a los medicamentos, ni siquiera en los países incluidos en el ámbito de aplicación geográfica de la misma.

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