Première Liste OMS des tests essentiels pour améliorer les diagnostics et les résultats des traitements

La Première Liste des tests diagnostiques essentiels a d’abord été élaborée à la suite d’une consultation approfondie en interne à l’OMS et à l’extérieur. Le projet de liste a ensuite été examiné par le SAGE IVD lors de sa première réunion à Genève, au siège de l’OMS, du 16 au 20 avril 2018.

Tout comme la liste modèle OMS des médicaments essentiels, cette liste est destinée à fournir des orientations concrètes ainsi qu’à servir de référence pour que les pays puissent actualiser ou élaborer leur propre liste de tests diagnostiques essentiels. Pour véritablement bénéficier aux patients, les gouvernements nationaux devront garantir un approvisionnement sûr et de qualité, la formation des agents de santé et une utilisation sans risque. À cette fin, l’OMS fournira un appui aux pays pour adapter la Liste à leur contexte local.

Actuellement, de nombreuses personnes ne peuvent pas faire les tests de recherche des maladies parce qu’elles n’ont pas accès aux services de diagnostic. Pour de nombreuses autres, le diagnostic posé est erroné. Par conséquent, elles n’ont pas le traitement dont elles ont besoin et, dans certains cas, peuvent même avoir un traitement qui ne convient pas. Par exemple, le diagnostic tardif de maladies infectieuses comme le VIH et la tuberculose accroît le risque de propagation et rend ces cas plus difficiles à traiter.

« Le diagnostic exact est la première étape du traitement efficace », déclare le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS. « Personne ne devrait souffrir ou mourir du fait de l’absence de services de diagnostic ou parce que les tests nécessaires ne sont pas disponibles ».

La liste est axée sur les tests in vitro – c’est‑à‑dire des tests analysant des échantillons comme le sang et les urines. Elle comporte 113 produits : 58 pour la détection et le diagnostic d’un grand nombre d’affections courantes, formant un ensemble essentiel pour le dépistage et la prise en charge des patients. Les 55 autres tests sont destinés à la détection, au diagnostic et au suivi de maladies « prioritaires », comme le VIH, la tuberculose, le paludisme, les hépatites B et C, le papillomavirus humain et la syphilis.

Mariângela Simão, Sous‑Directrice générale à l’OMS chargée du Groupe Accès aux médicaments, vaccins et produits pharmaceutiques explique que « notre but est de fournir un outil pouvant être utile dans tous les pays, afin de mieux tester et traiter les patients, mais aussi d’utiliser plus efficacement les fonds pour la santé en se concentrant sur les tests véritablement essentiels [...] et d’indiquer aux pays et aux promoteurs que les tests de la Liste doivent être de bonne qualité, sûrs et abordables ».

Dans chaque catégorie, la Liste des tests diagnostiques essentiels précise le type de test, l’usage auquel il est destiné, la présentation et, le cas échéant, s’il convient pour les soins de santé primaires ou les établissements de santé dotés d’un laboratoire. La Liste donne également des liens avec les lignes directrices ou les publications de l’OMS et, s’ils existent, avec les produits préqualifiés.

L’OMS actualisera régulièrement la Liste. Dans les prochains mois, elle publiera un appel à candidatures pour ajouter de nouvelles catégories dans la prochaine édition. La Liste va se développer sensiblement au cours des prochaines années en intégrant d’autres domaines importants, dont la résistance aux antimicrobiens, les agents pathogènes émergents, les maladies tropicales négligées et d’autres maladies non transmissibles.

La première liste est disponible en anglais (voir document joint).