Лицензия "Гилеад" на препараты против гепатита С, софосбувир и ледипасвир: плохая сделка

14 сентября 2014 года компания "Гилеад" объявила о заключении договора добровольного лицензирования с семью индийскими производителями лекарственных препаратов. Договор позволит этим компаниям производить и продавать в 91 стране генерические версии софосбувира (Sovaldi©) и ледипасвира, антивирусных препаратов прямого действия (АППР) против вирусного гепатита С (ВГС), разработанных "Гилеад". Но в странах, не включенных в лицензиею "Гилеад", проживает 73 миллиона людей с гепатитом С, которые таким образом будут лишены возможности получить более доступное лечение генерическими препаратами. Соответственно, лицензионный договор "Гилеад" не распространяется на 46% людей, нуждающихся в лечении гепатита С, во всех странах мира.

Согласно оценкам, во всем мире около 185 млн. людей живут с ВГС. Каждый год примерно 500 000 из них умирает от осложнений, связанных с ВГС, таких как рак печени или печеночная недостаточность. Но гепатит С излечим, что резко снижает риск связанных с ним заболеваний печени и летальности. Во время клинических исследований ледипасвира и софосбувира это сочетание продемонстрировало более высокие показатели излечения, а также большую безопасность и лучшую переносимость, нежели предшествующий стандарт лечения

Компания "Гилеад" заявляет, что ее приоритетом является "расширение доступа к препарату для всех людей, которые могут получить пользу от этого, независимо от страны проживания или обеспеченности” но ее лицензия на производство генерических препаратов против ВГС фактически создает преграды для всеобщего доступа, поскольку она не включает многие страны со средним уровнем дохода (ССД) и высоким уровнем дохода (СВД), контролирует конкуренцию среди генериков и сегментирует рынки. Даже в странах, где может продаваться генерический софосбувир, он не выйдет на рынок, если "Гилеад" не зарегистрирует его и не получит разрешение от регулирующих органов. Следовательно, лицензия не гарантирует доступа даже в странах, включенных в ее географический охват.

Продолжайте читать здесь.